Стерилизующая вставка Essure - фирмы "Bayer" должна выплатить американским женщинам 1,6 миллиарда убытков за осложнения

В США скандал и коллективный процесс продолжаются уже несколько месяцев. Тысячи жалоб были поданы в суды США с просьбой о возмещении ущерба женщинам, которые использовали устройство стерилизации essure, которое рекламируется как безопасное, простое в использовании и стопроцентовое средство для постоянной контрацепции или стерилизации.

Эти женщины перенесли много очень серьезных осложнений и постоянного вреда здоровью, поэтому они жалуются производителю, эти жалобы соответствуют законодательству США.

Есть так много претензий и накопилось столько убедительных доказательств того, что производитель этого- немецкая компания Bayer, решила выплатить ущерб в размере $1,6 млрд в рамках урегулирования спора с женщинами-заявителями.

Bayer объявила, что она достигла соглашения с юридическими фирмами, занимающимися этими делами от имени заявителей, и что выплаченные деньги позволят решить примерно 90% из почти 39 000. судебных исков, возникающих в результате осложнений после использования Essure.

Essure - четырехсантиметровая металлическая вставка, которая вводится гинекологом через влагалище в шейку матки. Это вызывает волокнистую реакцию и постепенный рост матки в течение трех женских циклов, что приводит к постоянному бесплодию.

Вставка выглядит как двойная пружина, гибкая, изготовленная из титанового и никелевого сплава и покрытая полиэтиленовым терфталатом .

В США, Essure был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2002 году, несмотря на серьёзные опасения по поводу его безопасности. Он рекламировался как абсолютно безопасный метод современной стерилизации, очень быстрый и простой в использовании, так как его установка не требует общей анестезии или хирургического вмешательства.

По данным производителя, эффективность стерилизации этого метода достигает 96,5% за три месяца и 99,8% после шестого месяца.

Католическое агентство CNA сообщило, что по крайней мере одна женщина умерла в результате использования Essure, как её репродуктивные органы стали некротизированы.

В результате Essure также погибло около 300 нерожденных и умерших детей.

Были случаи разрыва вставки, элементы которого мигрировали через тело женщины. Это привело к необходимости гистерэктомии, т.е. хирургического удаления шейки матки и матки, а также яичников и маточных труб.

Существовал также ecdotes беременности и очень тяжелые аллергические реакции на материал, из которого эти вставки сделаны.

В конце 2018 года Bayer прекратила продажу вставок Essure в США. Производитель осторожно назвал этот шаг добровольным бизнес-решением и подчеркнул, что он не связан с  безопасностью использования имплантата и эффективность.

Скорее, они не хотели блокировать продажи, которые приносят огромные прибыли на международном уровне, так как во многих странах пациенты не имеют возможности оспорить фармацевтической компании в связи с потерей здоровья как это имеет место в США.

Приостановка продажи Essure в США является результатом давления со стороны FDA, которое получило многочисленные жалобы на осложнения, но тем не менее не запретили имплантацию. Вместо этого она поручила продолжить наблюдение за зарегистрированными случаями.

Его предварительные результаты были объявлены в июле этого года. Более 9% участников исследования сообщили о хронической боли в пояснице и/или тазе после стерилизации.

Более 16% сообщили об аномальных маточных кровотечениях, и почти четверть участников имели проблемы из-за аллергических реакций

Вкладка Essure также рекламировалась в Польше как простой и безопасный метод стерилизации. Польские женщины не имеют возможности жаловаться фармакологическим магнатам на искажение фактов и серьезную потерю здоровья.

Ещё нет упоминания об осложнениях в настоящее время, и веб-сайты до сих пор информируют на польском языке.

Human Life International выступает против стерилизации по причинам контрацепции. Уже в марте 2016 года мы обратили внимание на риски, связанные с Essure на рынке США.

Вы можете прочитать статью на эту тему:  TUTAJ

Источник: CNA/ Life Site News

Обработка и перевод собственные: https://www.hli.org.pl/pl/newsy/5244-wkladka-sterylizujaca-essure-firma-bayer-musi-zaplacic-kobietom-w-usa-1-6-mld-odszkodowan-za-powiklania.html